Perché la FDA sta inviando lettere di avvertimento alle società CBD

FDA e CBD

Nonostante il fatto che la canapa sia stata legalizzata federale dal 2018 Bill Farm, il composto popolare derivato dalla canapa, CBD, ha ancora una relazione complicata con la Food and Drug Administration (FDA).

In questi giorni i prodotti CBD possono essere trovati quasi ovunque. I consumatori possono acquistare una tintura di CBD dalla loro farmacia locale, le pillole CBD e le capsule di gel sono ampiamente disponibili. C'è anche CBD per cani per il tuo compagno canino. Nonostante la nuova ubiquità del CBD, quasi il 99% dei prodotti CBD non è stato approvato dalla FDA. Ma se questo è vero, perché fiancheggiano gli scaffali del rivenditore tradizionale?

La canapa ora è legale? 

la canapa è legale negli Stati Uniti

Il disegno di legge agricola legalizzò la canapa a livello federale, ma alla fine spetta a ogni singolo stato stabilire le proprie leggi per quanto riguarda la coltivazione, la vendita e la regolamentazione della canapa. Quindi il CBD è legale negli Stati Uniti? La risposta dipenderà da dove vivi. Se sei in un Stato legale di canapa, quindi è sicuro supporre che anche il CBD sia legale.

Canapa legale negli Stati Uniti, ma il CBD non è ancora approvato dalla FDA

Con l'eccezione di Epidiolex, Un olio di CBD di livello farmaceutico prescritto per il trattamento delle convulsioni, la FDA non ha approvato alcun prodotto di cannabis per l'uso terapeutico o medicinale fino ad oggi. Dal Sito web di FDA:

“Non ci sono altri prodotti farmaceutici approvati dalla FDA che contengono CBD. Siamo consapevoli che alcune aziende commercializzano prodotti CBD per trattare le malattie o per altri usi terapeutici e abbiamo emesso diverse lettere di avvertimento a tali aziende. Ai sensi della legge FD&C, qualsiasi prodotto destinato ad avere un uso terapeutico o medico e qualsiasi prodotto (diverso dal cibo) destinato a influenzare la struttura o la funzione del corpo dell'uomo o degli animali, è un farmaco. I farmaci devono generalmente ricevere l'approvazione del premaket da parte della FDA attraverso il nuovo processo di applicazione dei farmaci (NDA) o conformarsi a una "monografia" per una particolare categoria di farmaci, come stabilito dalla revisione farmacologica da banco della FDA (OTC). Il CBD non era un ingrediente considerato ai sensi della revisione del farmaco OTC. Un nuovo farmaco non approvato non può essere distribuito o venduto nel commercio interstatale. "

Perché la FDA sta inviando lettere di avvertimento alle società CBD

Perché la FDA sta inviando avvisi di marchi CBD?

Le aziende che commercializzano in medicina CBD sono tecnicamente in violazione della legge FD&C. Mentre la FDA non ha intrapreso alcuna azione significativa per impedire a queste aziende di continuare a partecipare al commercio, hanno inviato Dozzine di lettere di avvertimento. Queste lettere di avvertimento vengono inviate in parte a causa di alcune delle strategie di marketing inferiori ai produttori del CBD.

Alcune aziende di CBD hanno saltato la pistola sostenendo che i loro prodotti hanno dimostrato di alleviare il dolore o trattare l'ansia.

Mentre vi è stata una montagna di prove aneddotiche e alcune significative ricerche scientifiche sui benefici medicinali del CBD, incluso l'uso dell'uso Olio CBD per ansia E Olio CBD per dolore, ci devono essere ancora più ricerche condotte per confermare questi risultati preliminari. Storicamente, a causa del fatto che la cannabis è elencata come droga dell'Allegato 1 (sostanze senza uso medico attualmente accettato e un elevato potenziale di abuso), gli sforzi per ricercare queste potenziali applicazioni terapeutiche sono stati ostacolati dal governo. Con lo status legale aggiornato di Hemp, si spera, più studi scientifici continueranno a essere condotti.

Nella tradizione americana dei venditori di petrolio di serpenti, alcune aziende stanno arrivando al mercato del CBD come cura per quasi ogni tipo di disturbo. Le lettere di avvertimento sono state inoltre inviate alle aziende che tentano di sfruttare le paure pandemiche del paese sostenendo che il CBD può curare/prevenire il coronavirus.

Il laboratorio FDA mette alla prova questi prodotti prima di inviare lettere di avvertimento. Non sorprendentemente, molte di queste aziende che spacciano anche affermazioni sanitarie prive di fondamento etichettano erroneamente i contenuti di cannabinoidi del loro prodotto.

In generale, l'industria del CBD Supporti Il targeting della FDA di questi cattivi attori che travisa il CBD ai consumatori. Tuttavia, vi sono preoccupazioni riguardo al tono allarmista dell'agenzia nei comunicati stampa e alla sua lenta risposta nell'esecuzione di valutazioni necessarie che consentirebbero al CBD di ricevere l'approvazione della FDA.

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