Una vez más, el Estado Dorado se encuentra a la vanguardia de la nueva legislación y política sobre el cannabis. Recientemente, California hizo una ruptura importante con la Administración de Drogas y Alimentos con respecto a los productos de CBD y cáñamo. A principios de este mes, el gobernador de California, Gavin Newsom, promulgó el Proyecto de Ley 45 (AB 45) de la Asamblea, creando el primer marco regulatorio que supervisa la venta de CBD derivado del cáñamo.

Si bien el cáñamo y el CBD han sido técnicamente legales durante algunos años, las regulaciones federales sobre el cáñamo han sido confusas, inconsistentes y, en ocasiones, francamente incoherentes. La monumental decisión de California de eludir al gobierno federal y crear estas regulaciones de forma independiente podría sentar un precedente que influirá en otros estados en el futuro, creando un efecto dominó similar al que vimos tras la decisión de California de legalizar la marihuana medicinal en el '96 .

Siga leyendo para obtener más información sobre AB 45 y lo que significa para la industria del cáñamo en el futuro.

La postura de la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre el cáñamo y el CBD

En 2018, el Congreso aprobó la versión más reciente de la Ley Agrícola , que legalizó el cáñamo a nivel federal en los Estados Unidos por primera vez en casi un siglo. El proyecto de ley también definió formalmente el cáñamo como cannabis que contiene menos del 0,3% delta 9 THC por peso seco.

Como resultado de la aprobación del proyecto de ley, los productos de CBD derivados del cáñamo también se volvieron legales a nivel federal, y la nación experimentó una afluencia masiva de este tipo de productos a medida que muchos agricultores existentes hicieron la transición al cultivo de cáñamo específicamente para cultivar plantas con alto contenido de CBD.

Si bien Farm Bill legalizó oficialmente el cáñamo y el CBD, conservó la autoridad de la FDA para regular el cannabinoide. En lugar de crear un marco regulatorio sólido, la FDA simplemente se negó a aprobar la venta de cualquier producto de CBD, excepto Epidiolex , ignorando esencialmente la proliferación de CBD derivado del cáñamo en el mercado y dejando estos productos en una nebulosa zona gris legal.

Sin embargo, con la excepción de algunas cartas de advertencia redactadas con severidad , la agencia no ha tomado ninguna medida para evitar la venta de CBD y aparentemente ha hecho pocos esfuerzos para promulgar algún tipo de política regulatoria.

Cualquier producto de CBD utilizado en alimentos o comercializado como medicinal o terapéutico de alguna manera técnicamente no cumple con los requisitos de la FDA y, por lo tanto, no está regulado. Dado que se trata de prácticamente todos los productos de CBD, toda la industria no ha sido regulada.

¿Qué es AB 45?

Esto nos lleva al AB 45 de California. El proyecto de ley crea nuevas regulaciones de cáñamo para los cultivadores, así como para los fabricantes y vendedores de CBD en todo el estado. Ahora se requerirá que los fabricantes de productos de cáñamo se registren en el Departamento de Salud Pública de la misma manera que lo hace cualquier otro fabricante de alimentos, cosméticos o suplementos dietéticos.

Los productos de cáñamo y CBD deberán someterse formalmente a pruebas de laboratorio para garantizar que los porcentajes de THC estén por debajo del 0,3 % y no contengan contaminantes potenciales como pesticidas, micotoxinas o metales pesados. El nuevo proyecto de ley también prohíbe cualquier comercialización de estos productos que incluya declaraciones de propiedades saludables falsas o sin fundamento.

También entrarán en vigor nuevos requisitos de envasado de CBD. Estas nuevas etiquetas de cáñamo requerirán especificaciones muy explícitas que se describen a continuación.

Requisitos de etiquetado de productos de cáñamo

De acuerdo con AB 45, las etiquetas de CBD y los empaques de flores de cáñamo deben incluir lo siguiente:  

• Una etiqueta, un código de barras escaneable, un sitio web de Internet o un código de respuesta rápida (QR) vinculado al certificado de análisis del lote de producto de forma final por parte de un laboratorio de pruebas independiente que proporciona toda la siguiente información:

• El nombre del producto.

• El nombre del fabricante, envasador o distribuidor del producto, y su dirección y número de teléfono.

• El número de lote, que coincide con el número de lote del producto.

• La concentración de cannabinoides presentes en el lote del producto, incluido, como mínimo, el total de THC y cualquier cannabinoide o ingrediente comercializado, según lo requiera el departamento en la regulación.

• Los niveles dentro del lote de productos de contaminantes, como se requiere en la subdivisión (c) de la Sección 111925.2.

• La caducidad del producto o la fecha de caducidad, si procede.

• Una declaración que indique que los niños o las que están embarazadas o amamantando deben evitar usar el producto antes de consultar con un profesional de la salud sobre su seguridad.

• Una declaración de que los productos que contienen cannabinoides deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

• La siguiente declaración, "LA FDA NO HA EVALUADO LA SEGURIDAD O LA EFICACIA DE ESTE PRODUCTO".

• Los requisitos de esta sección se aplicarán a los productos fabricados 90 días o más después de la promulgación de esta sección.

El futuro de las regulaciones de CBD

Si bien la industria tendrá que adaptarse a las nuevas regulaciones del cáñamo de California, es probable que los consumidores se beneficien de los productos más estandarizados. Es probable que otros estados y el gobierno federal adopten políticas similares en un futuro cercano, pero solo el tiempo lo dirá.