A pesar de que el cáñamo se legalizó a nivel federal con la Ley Agrícola de 2018 , el compuesto popular derivado del cáñamo, el CBD, todavía tiene una relación complicada con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

En estos días, los productos de CBD se pueden encontrar en casi cualquier lugar. Los consumidores pueden comprar una tintura de CBD en su farmacia local, las píldoras de CBD y las cápsulas de gel están ampliamente disponibles. Incluso hay CBD para perros para tu compañero canino. A pesar de la nueva ubicuidad del CBD, casi el 99 % de los productos de CBD no han sido aprobados por la FDA. Pero si eso es cierto, ¿por qué están cubriendo los estantes de los minoristas principales?

¿Es el cáñamo ahora legal? 

La Ley Agrícola legalizó el cáñamo a nivel federal, pero en última instancia, depende de cada estado individual establecer sus propias leyes con respecto al cultivo, la venta y la regulación del cáñamo. Entonces, ¿el CBD es legal en los EE. UU.? La respuesta dependerá de dónde vivas. Si está en un estado legal de cáñamo , entonces es seguro asumir que el CBD también es legal.

El cáñamo es legal en los Estados Unidos, pero el CBD aún no está aprobado por la FDA

Con la excepción de Epidiolex , un aceite de CBD de grado farmacéutico recetado para el tratamiento de las convulsiones, la FDA no ha aprobado ningún producto de cannabis para uso terapéutico o medicinal hasta la fecha. Del sitio web de la FDA :

“No hay otros productos farmacéuticos aprobados por la FDA que contengan CBD. Somos conscientes de que algunas empresas comercializan productos de CBD para tratar enfermedades o para otros usos terapéuticos, y hemos enviado varias cartas de advertencia a dichas empresas. Según la Ley FD&C, cualquier producto destinado a tener un uso terapéutico o médico, y cualquier producto (aparte de los alimentos) destinado a afectar la estructura o función del cuerpo de humanos o animales, es una droga. Los medicamentos generalmente deben recibir la aprobación previa a la comercialización por parte de la FDA a través del proceso de Solicitud de nuevos medicamentos (NDA) o cumplir con una "monografía" para una categoría de medicamento en particular, según lo establecido por la Revisión de medicamentos de venta libre (OTC) de la FDA. El CBD no fue un ingrediente considerado en la revisión de medicamentos de venta libre. Un medicamento nuevo no aprobado no puede distribuirse ni venderse en el comercio interestatal”.

Por qué la FDA envía cartas de advertencia a las empresas de CBD

Las empresas que comercializan CBD con fines medicinales están técnicamente en violación de la ley FD & C. Si bien la FDA no ha tomado ninguna medida significativa para evitar que estas empresas continúen participando en el comercio, han enviado docenas de cartas de advertencia . Estas cartas de advertencia se envían en parte debido a las estrategias de marketing poco honestas de algunos de los fabricantes de CBD.

Ciertas compañías de CBD se han apresurado al afirmar que se ha demostrado que sus productos alivian el dolor o tratan la ansiedad.

Si bien ha habido una montaña de evidencia anecdótica y algunas investigaciones científicas significativas sobre los beneficios medicinales del CBD, incluido el uso de aceite de CBD para la ansiedad y el aceite de CBD para el dolor , es necesario realizar aún más investigaciones para confirmar estos hallazgos preliminares. Históricamente, debido a que el cannabis figura en la lista de drogas de la lista 1 (sustancias sin uso médico actualmente aceptado y con un alto potencial de abuso), los esfuerzos para investigar estas posibles aplicaciones terapéuticas se han visto obstaculizados por el gobierno. Con el estado legal actualizado del cáñamo, con suerte, se seguirán realizando más estudios científicos.

En la tradición estadounidense de los vendedores de aceite de serpiente, algunas empresas llegan al extremo de comercializar el CBD como una panacea para casi todo tipo de dolencias. También se han enviado cartas de advertencia a las empresas que intentan explotar los temores pandémicos del país afirmando que el CBD puede curar/prevenir el coronavirus.

El laboratorio de la FDA prueba estos productos antes de enviar cartas de advertencia. No es tan sorprendente que varias de estas empresas que venden afirmaciones de salud sin fundamento también etiqueten incorrectamente el contenido de cannabinoides de sus productos.

En general, la industria del CBD apoya la focalización de la FDA en estos malos actores que tergiversan el CBD para los consumidores. Sin embargo, existen preocupaciones con respecto al tono alarmista de la agencia en los comunicados de prensa, así como a su lenta respuesta para realizar las evaluaciones necesarias que permitirían que el CBD recibiera la aprobación de la FDA.