Si vive en un estado como Washington, Colorado o California con dispensarios de marihuana recreativa, puede ser fácil olvidar lo estrictas que eran las leyes sobre el cannabis hace unos pocos años. Incluso hoy, en otras partes del país, las regulaciones sobre el cannabis pueden ser bastante estrictas. No solo para las cepas de marihuana ricas en THC, el cannabinoide CBD no intoxicante más benigno todavía tiene un estatus legal algo confuso a pesar de estar ampliamente disponible en línea y en tiendas minoristas físicas. Tratemos de despejar el aire con respecto a la legalidad y las regulaciones del CBD.
¿Es legal el CDB?
En estos días, el CBD aparece en todo, desde productos de belleza hasta ropa . Una gama tan grande de productos diferentes debe significar que es legal, ¿verdad?
En su mayoría, sí. En 2018, Estados Unidos aprobó la iteración más reciente de una legislación de casi un siglo de antigüedad conocida como Farm Bill . En las últimas décadas, se han detallado varias políticas y subsidios agrícolas en este proyecto de ley en constante evolución, incluida la reciente legalización del cáñamo. El cáñamo, tal como lo define Farm Bill, es cualquier planta de cannabis que contiene menos del 0,3 % de THC por peso seco. No se mencionan otros cannabinoides en esta definición, por lo que las plantas de cannabis bajas en THC que aún son ricas en CBD se clasifican como cáñamo. Como resultado, el gobierno federal ya no prohíbe a los agricultores estadounidenses cultivar cáñamo con el propósito expreso de extraer CBD de la planta.
Sin embargo, aún depende de los estados individuales establecer sus propias leyes que rijan el cultivo y la venta de cáñamo y CBD derivado del cáñamo. Afortunadamente para la comunidad cannábica, la mayoría de los estados han decidido seguir el ejemplo del gobierno federal al legalizar el CBD.
¿El CBD está aprobado por la FDA?
El CBD puede ser legal en la mayor parte del país, pero la Administración de Drogas y Alimentos aún no se ha subido al tren. Con la excepción de Epidiolex , un medicamento de CBD de grado farmacéutico que se usa para tratar las convulsiones, la FDA no ha aprobado ningún producto con CBD como ingrediente activo.
Según el sitio web de la FDA: "Hasta la fecha, la agencia no ha aprobado una solicitud de comercialización de cannabis para el tratamiento de ninguna enfermedad o condición".
Actualmente, grandes franjas de investigación preliminar sobre el potencial medicinal y terapéutico del CBD parecen increíblemente prometedoras. Sin embargo, la FDA no está dispuesta a aprobar productos de CBD para uso medicinal hasta que se realicen más ensayos clínicos en humanos.
Regulación del CDB de la FDA
Entonces, si bien es legal vender CBD, solo se puede comercializar de ciertas maneras. Vender un producto de CBD explícitamente como analgésico o ayuda para dormir, por ejemplo, podría infringir las pautas de la FDA. También hay otras regulaciones de la FDA que pueden sorprenderlo.
Los comestibles de CBD como las gomitas y las bebidas son extremadamente populares, pero lo creas o no, técnicamente no son legales. Del sitio web de la FDA:
“Bajo la sección 301(ll) de la Ley FD&C [21 USC § 331(ll)], está prohibido introducir o entregar para su introducción en el comercio interestatal cualquier alimento (incluido cualquier alimento o alimento para animales) al que se le haya agregado una sustancia que es un ingrediente activo en un medicamento que ha sido aprobado bajo la sección 505 de la Ley FD&C [21 USC § 355], o un medicamento para el cual se han instituido investigaciones clínicas sustanciales y para el cual se ha hecho pública la existencia de dichas investigaciones .”
Consecuencias por violar las regulaciones de la FDA
Puede que sea ilegal comercializar el CBD como medicamento o agregarlo a los alimentos, pero eso ciertamente no ha impedido que la gente lo haga. Solo eche un vistazo dentro de su farmacia local o tienda de conveniencia, y probablemente verá una mezcla heterogénea de varios productos de CBD que violan estas reglas.
Hasta ahora, la aplicación de las regulaciones del CBD por parte de la FDA ha sido bastante relajada. La agencia solo ha ido tan lejos como para enviar cartas de advertencia a ciertas empresas de CBD y tiende a apuntar solo a los delincuentes más atroces. Aún está por verse cómo reaccionará la FDA en el futuro.